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Estudio abierto con tiagabina en epilepsia parcial

S. Arroyo   Revista 31(08)Fecha de publicación 16/10/2000 ● OriginalLecturas 4027 ● Descargas 72 Castellano English Português
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[REV NEUROL 2000;31:728-732] PMID: 12497347 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.3108.2000383

Objetivo. Los estudios observacionales son necesarios para valorar la eficacia y seguridad de los nuevos antiepilépticos. Al contrario que los ensayos aleatorizados ciegos, los estudios observacionales se realizan en poblaciones de pacientes menos refractarias y bajo las condiciones de la práctica clínica habitual. Por ello, estos ensayos pueden ofrecer información muy valiosa sobre la eficacia y la seguridad de un antiepiléptico.

Pacientes y métodos. Se realizó un estudio multicéntrico en el territorio español en el que a pacientes con epilepsia parcial tratados con uno o más antiepilépticos se les añadía tiagabina. La tiagabina se inició en dosis de 5 mg al día con incrementos semanales de 5 mg, hasta la dosis que el facultativo creyera necesaria o hasta un máximo de 70 mg al día. Se recogieron datos sobre la etiología de las crisis, la frecuencia y tipo de las mismas, y la presencia de efectos adversos. La duración prevista del estudio es de un año, pero en el presente artículo se describirán los resultados a los seis meses de seguimiento.

Resultados. Se incluyeron 645 pacientes con una edad media de 35,4 años. La duración media de la epilepsia fue de 18,3 años y el 76,6% de los pacientes se habían tratado en el pasado con tres o más antiepilépticos. La dosis media de tiagabina alcanzada en la fase de mantenimiento fue de 32,6 mg/día. A los seis meses de tratamiento, el 29,4% de los pacientes estuvo sin ninguna crisis en los últimos tres meses del ensayo y el 67% de la población experimentó una reducción de crisis superior al 50%. Un 52,4% de los pacientes sufrieron algún tipo de efecto adverso a lo largo del estudio. La somnolencia fue el efecto adverso más habitual (28,2% de los pacientes) y fueron menos frecuentes el mareo (23,4%) y la dificultad de atención/concentración (15%). En la mayoría de los casos los efectos adversos fueron transitorios o leves (tolerables). Ningún paciente sufrió un estado de mal no convulsivo. A lo largo del estudio se retiró la tiagabina en 166 pacientes (25,7% del total) por falta de eficacia o de tolerabilidad.

Conclusión. La tiagabina es eficaz y bien tolerada en terapia añadida en pacientes con epilepsia parcial.

Anticonvulsionantes Anticonvulsivo Antiepiléptico Antiepilépticos Crisis epiléptica parcial Crisis focal Crisis parcial Crisis parciales Epilepsia Epilepsia intratable Epilepsia refractaria Estado de mal epiléptico Estado epiléptico Fármaco anticomicial Fármaco anticonvulsivo Fármaco antiepiléptico Síndrome de West Status epiléptico Tiagabina Epilepsias y síndromes epilépticos
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