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Estudio abierto aleatorio y comparativo de monoterapia con topiramato frente a carbamacepina en el tratamiento de pacientes pediátricos con epilepsia de reciente diagnóstico

J.C. Reséndiz-Aparicio, E. Rodríguez-Rodríguez, J. Contreras-Bernal, H. Ceja-Moreno, E. Barragán-Pérez, S. Garza-Morales, J. Malagón-Valdez, F. Ortega-González   Revista 39(03)Fecha de publicación 01/08/2004 ● OriginalLecturas 509 ● Descargas 936 Castellano English Português

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[REV NEUROL 2004;39:201-204] PMID: 15284957 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.3903.2004186

Introducción. Se conocen estudios que han mostrado la eficacia de topiramato (TPM) en niños con epilepsia.

Objetivo. Demostrar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de TPM como monoterapia de niños con epilepsia parcial de reciente diagnóstico y compararlo con carbamacepina (CBZ).

Pacientes y métodos. Se realizó un estudio multicéntrico, abierto, comparativo, aleatorizado, en epilepsia parcial con o sin generalización secundaria, y se asignó a un grupo de tratamiento: TPM o CBZ. Se excluyeron pacientes con enfermedades degenerativas. Los datos se analizaron mediante SPSS versión 11.0 con estadística no paramétrica. Para comparaciones entre grupos, c2 para variables nominales y t de Student para variables dimensionables.

Resultados. Se incluyeron 88 pacientes, 33 en el grupo 1 (TPM) y 32 en el grupo 2 (CBZ). Abandonaron el estudio por eventos adversos o pérdidas en el seguimiento 23 (13 del grupo 1 y 10 del grupo 2). Ambos grupos presentaron disminución del número de crisis; sin embargo, en los meses 6 y 9 de seguimiento, la diferencia entre los grupos fue estadísticamente significativa a favor de TPM (p = 0,01, t de Student). En los pacientes libres de crisis, el porcentaje fue mayor en el grupo 1 que en el 2, p = 0,02 (c2). Los eventos adversos más frecuentes fueron: somnolencia 9% y pérdida de peso 6%, en el grupo 1; somnolencia 19%, mareo 3% y descontrol de crisis 3%, en el grupo 2.

Conclusiones. Se observó en ambos grupos buena eficacia y escasos eventos adversos. El TPM es una buena alternativa como tratamiento de la epilepsia en niños de reciente diagnóstico comparado con el estándar oro.

Antiepilépticos Crisis Epilepsia de reciente diagnóstico Monoterapia Niños Topiramato Epilepsias y síndromes epilépticos Neuropediatría
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