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Estudio prospectivo, abierto, controlado y aleatorizado de clobazam frente a carbamacepina en pacientes con crisis frecuentes de epilepsia rolándica

R. Andrade, A. García-Espinosa, A. Machado-Rojas, M.E. García-González, O. Trápaga-Quincoses, L.M. Morales-Chacón Revista 49(11) ● Fecha de publicación 01/12/2009 ● Original ● Lecturas 1436 ● Descargas 690 Castellano English

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Carbamazepine Centrotemporal spikes Clobazam Randomised, controlled study Rolandic epilepsy Treatment

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[REV NEUROL 2009;49:581-586] PMID: 19921623 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.4911.2009525

Introducción. No existen estudios controlados, aleatorizados y con régimen de dosificación flexibles en niños con epilepsia rolándica, por lo que la terapia es aún empírica.

Objetivo. Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam (CLB) comparado con la carbamacepina (CBZ) en la epilepsia rolándica.

Pacientes y métodos. Estudio prospectivo, abierto, controlado, aleatorizado de CBZ frente a CLB en niños con epilepsia rolándica con seguimiento durante dos años. Se aleatorizaron 45 pacientes y terminaron el estudio 38 sujetos. Se indicó un régimen de dosificación flexible. Se evaluó el control de crisis, el rendimiento escolar, el comportamiento, la adherencia al tratamiento, el grado de satisfacción de los padres y el perfil de efectos adversos.

Resultados. Ambos medicamentos fueron igualmente eficaces para controlar las crisis (el 94,1% de pacientes con CLB y el 100% con CBZ estaban libres de crisis al finalizar el estudio; p = 0,26). El CLB logró controlar las crisis más tempranamente (33,3 ± 45 frente a 48,2 ± 72,3 días; p < 0,05) y tuvo menos efectos adversos que la CBZ (aparecieron efectos adversos en tres pacientes con CLB y ocho con CBZ; p = 0). En dos pacientes en régimen de CBZ, las crisis empeoraron y junto con ello aparecieron complicaciones cognitivoconductuales.

Conclusiones. La CBZ es un medicamento eficaz en la epilepsia rolándica, pero puede asociarse a un empeoramiento de las crisis, así como a déficit cognitivos y conductuales. El CLB en monoterapia parece ser un fármaco eficaz y mejor tolerado en este tipo de epilepsia.

Palabras clave Carbamacepina Clobazam Epilepsia rolándica Estudio aleatorizado, controlado Puntas centrotemporales Tratamiento Clasificado en Epilepsias y síndromes epilépticos - Técnicas exploratorias

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