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Estudio observacional multicéntrico español de primeros episodios sugestivos de esclerosis múltiple: cohorte PREM

J. Sastre-Garriga, A. Rovira, I. Bonaventura-Ibars, J. Escudero-Torrella, M. Marco-Igual, X. Aymerich, C. de Andrés, F. Lacruz, A. Escartín, J. Olascoaga, D. Solar, J. Farrés, R. Arroyo, X. Montalban, en nombre del grupo de investigadores del estudio PREM Revista 53(10) ● Fecha de publicación 16/11/2011 ● Original ● Lecturas 1719 ● Descargas 821 Castellano English

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Cerebrospinal fluid Clinical trial First attack Interferon beta Magnetic resonance imaging Multiple sclerosis

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[REV NEUROL 2011;53:577-583] PMID: 22052172 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.5310.2011004

Introducción. Estudios recientes han demostrado la necesidad de optimizar el manejo de los pacientes tras un primer brote sugerente de esclerosis múltiple (EM). Nuestro objetivo es comprobar si los resultados de seguimiento de estos estudios son reproducibles en un contexto multicéntrico español.

Pacientes y métodos. El estudio PREM (estudio multicéntrico español prospectivo observacional a 24 meses) incluyó a pacientes en los tres primeros meses tras un primer brote sugerente de EM con al menos dos lesiones típicas en una resonancia magnética. Se obtuvo la Expanded Disability Status Scale (EDSS) y se valoró la presencia de brotes basalmente y a los 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses; se realizó una resonancia magnética basalmente y a los 6 y 24 meses, para el cálculo del volumen cerebral y de volúmenes lesionales (T₁, T₂ y T₁ tras la administración de gadolinio). Se valoraron los criterios de McDonald y Poser durante el seguimiento. Un subgrupo de pacientes fue seguido hasta completar cuatro años.

Resultados. Se incluyó a 110 pacientes (un 67% mujeres) de edad media de 30,2 años; 22 pacientes abandonaron prematuramente el estudio. Un 19% y un 45% de pacientes cumplían criterios de Poser a los 6 meses y 24 meses, respectivamente; un 63% y un 71% en el caso de los criterios de McDonald. La EDSS descendió significativamente (–0,94; p < 0,001) y se observó desarrollo de atrofia (–1,2%; p < 0,001) a los 24 meses.

Conclusión. Los resultados de seguimiento de pacientes con primeros brotes sugerentes de EM en un contexto multicéntrico español son superponibles a los de los ensayos clínicos internacionales realizados en estos pacientes.

Palabras clave Ensayo clínico Esclerosis múltiple Interferón beta Líquido cefalorraquídeo Primer brote Resonancia magnética Clasificado en Esclerosis múltiple

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