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Ensayo clínico piloto, controlado, doblemente ciego, aleatorizado de nicardipino frente a placebo en pacientes afectos de traumatismo craneal grave o moderado

J. Sahuquillo, A. Robles, M.A. Poca, A. Ballabriga, J. Mercadal-Dalmau, J.J. Secades Revista 30(05) ● Fecha de publicación 01/03/2000 ● Original ● Lecturas 1035 ● Descargas 337 Castellano English Português

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[REV NEUROL 2000;30:401-408] PMID: 0 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.3005.99063

Introducción y objetivo. Uno de los factores implicados en la aparición de lesiones isquémicas cerebrales tras un traumatismo craneal es el vasoespasmo cerebral. Se analiza el efecto de nicardipino iv en la prevención y tratamiento del vasoespasmo cerebral postraumático.

Pacientes y métodos. Se trata de un estudio piloto, doblemente ciego, aleatorizado y controlado por placebo, del efecto de nicardipino (5 mg/h, durante una semana, iv) en pacientes con traumatismo craneal grave o moderado que presentan vasoespasmo cerebral, definido por una velocidad media Doppler de flujo (DFV) superior o igual a 100 cm/s. La variable principal de valoración fue la evolución de las DFV y las criterios secundarios fueron la evolución de la presión arterial, las escalas de coma y de resultados en la escala de Glasgow y la seguridad del fármaco.

Resultados. Se incluyeron 11 pacientes en cada grupo homogéneo. Se observó la normalización de las DFV con nicardipino en el primer día de tratamiento y con placebo, al tercer día (p= 0,023). Durante el primer día de tratamiento el porcentaje de hemisferios con el diagnóstico de sospecha de espasmo fue del 11,1% para nicardipino y del 64,3% para placebo (p= 0,02881). El tiempo medio para la recuperación (DFV <100 cm/s) es de 3,33 días para placebo y de 1,22 días para nicardipino (p= 0,0039). Los pacientes tratados con nicardipino tuvieron una posibilidad de recuperación del vasoespasmo 8,89 veces superior. La incidencia de efectos adversos fue superior con placebo (p= 0,014).

Conclusión. El nicardipino es eficaz en revertir y prevenir las velocidades Doppler elevadas en pacientes con traumatismo craneoencefálico moderado o grave. Palabras clave.

Palabras clave Ensayo Ensayo clínico Ensayo clínico aleatorizado Ensayo clínico controlado Ensayo clínico doblemente ciego Ensayo clínico multicéntrico Epidemiología Epidemiología intervencionista Evaluación Hemorragia subaracnoidea postraumática Investigación Nicardipina Nicardipino Tratamiento Traumatismo Traumatismo craneal Traumatismo craneoencefálico Ultrasonografía Doppler transcraneal Vasoespasmo cerebral Clasificado en Patología vascular - Traumatismos

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