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Ensayo clínico experimental, doblemente ciego, aleatorizado, controlado con placebo, del efecto de nicardipino en la función cognitiva en pacientes afectos de demencia vascular

J.J. Secades   Revista 28(09)Fecha de publicación 01/05/1999 ● OriginalLecturas 434 ● Descargas 210 Castellano English Português

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[REV NEUROL 1999;28:835-845] PMID: 0 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.2809.99134

Introducción y objetivo. Datos experimentales y clínicos sugieren que los calcioantagonistas podrían ser eficaces para tratar la demencia vascular (DV). Se plantea este estudio con nicardipino para evaluar su efecto en la progresión del deterioro cognitivo en pacientes con DV.

Pacientes y métodos. Se seleccionaron pacientes ambulatorios, de ambos sexos, de 55 a 80 años de edad, con DV. Tras un lavado con placebo (4 semanas), los pacientes tomaron nicardipino 20 mg/8 h o placebo durante un año. La variable de eficacia principal fue la pérdida superior al 10% de la puntuación basal del miniexamen cognoscitivo (MEC) al cabo de un año. También se valoró el tiempo transcurrido hasta alcanzar ese grado de deterioro, la escala de Pfeiffer, la repercusión funcional y la seguridad del fármaco.

Resultados. Se incluyeron 156 pacientes, 109 completaron el estudio y 142 son analizados por intención de tratar. Al final del estudio, el 34,6% de pacientes con placebo y el 21,1% con nicardipino habían perdido más del 10% de su puntuación basal en el MEC. Se encontraron efectos favorables de nicardipino en mujeres (40,9% frente a 10,5%, p= 0,01876), pacientes sin tratamientos previos (46,2% frente a 13,3%, p= 0,00748) y pacientes con tratamiento concomitante antiagregante (35,0% frente a 15,9; p= 0,03836). El análisis de supervivencia demuestra que con nicardipino se tarda más en perder capacidades cognitivas (p= 0,031; RR= 1,15-3,99).

Conclusión. Nicardipino retrasa la aparición del deterioro cognitivo en DV

Demencia multinfarto Demencia vascular Deterioro cognitivo de origen vascular Enfermedad vascular Ensayo clínico Ensayo clínico aleatorizado Ensayo clínico controlado Ensayo clínico doblemente ciego Ensayo clínico multicéntrico Fármaco Fármaco anticomicial Fármaco anticonvulsivo Fármaco antiepiléptico Nicardipina Nicardipino Prevención secundaria Rehabilitación Terapéutica Terapéutica física Tratamiento Tratamiento quirúrgico Demencia Neuropsicología Neuropsiquiatría Patología vascular
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