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Noticia

El cenobamato reduciría la frecuencia de las crisis en pacientes con epilepsia de inicio parcial no controlada

02/01/2020 ● Redacción


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Un ensayo multicéntrico y aleatorizado, controlado con placebo y realizado mediante el método doble ciego, ha concluido que el cenobamato podría reducir de forma significativa la frecuencia de las crisis en pacientes adultos con episodios de epilepsia de inicio parcial no controlada.
Tras un periodo basal de ocho semanas, los participantes en el estudio se aleatorizaron para recibir una de las tres dosis de cenobamato (100, 200 o 400 mg/día) o bien un placebo durante 18 semanas (dividido en una fase de análisis volumétrico de 6 semanas y una fase de mantenimiento de 12 semanas). Los resultados principales consistieron en una reducción media del porcentaje de crisis epilépticas a lo largo de la totalidad del estudio, con una tasa de respuesta del 50% durante la fase de mantenimiento.
Se evidenció que las dosis de 100, 200 y 400 mg/día de cenobamato aumentaban de forma significativa el control de las crisis epilépticas en pacientes que ingieren entre uno y tres fármacos antiepilépticos para combatir las crisis de inicio parcial. Con independencia del volumen de la dosis, el cenobamato presentó tasas de respuesta más altas durante la fase de mantenimiento de 12 semanas en comparación con el placebo. En los grupos a los que se administraron dosis de 100, 200 y 400 mg, los índices de respuesta fueron del 40%, 56% y 64%, respectivamente, mientras que en aquellos a los que se proporcionó un placebo solo se alcanzó el 2%. Además, un 4%, 11% y 21%, respectivamente, no experimentaron ninguna crisis de inicio parcial (libres de crisis en un 100%) frente a un 1% en los pacientes tratados con placebo.
En general, los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron leves o moderados, similares a los observados con otros antiepilépticos. Los efectos más habituales comprendían somnolencia, mareos, cefaleas, fatiga y diplopía, y su aparición aumentaba en paralelo a la dosis. Se produjo un solo caso grave de reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos en el grupo al cual se administró la dosis de 200 mg.
Se cree que el cenobamato actúa reduciendo las descargas neuronales a través de la inhibición de los canales de sodio dependientes de voltaje, y que puede actuar como modulador alostérico positivo del canal de iones GABA A.
[Lancet Neurol 2019; Nov 13. [Epub ahead of print]] Krauss GL, Klein P, Brandt C, Lee SK, Milanov I, Milovanovic M, et al.
Cenobamato Epilepsia parcial Epilepsias y síndromes epilépticos
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